希格生科弥漫性胃癌全球首款靶向药IND获美国FDA批件 | 云九Portfolio

云九资本投资企业「希格生科」昨日宣布，其自主研发的全球首款用于治疗弥漫性胃癌的靶向药管线提前获得美国FDA（美国食品药品监督管理局）IND（新药临床试验）批件。

此款靶向药也是全球首款整合类器官疾病模型+AI研发的一类创新靶向药。在药物发现与设计中，希格生科与AI制药头部企业晶泰科技（2228.HK）深度合作，针对希格生科发现的创新靶点，仅用 6 个多月便设计并优化了具有全新的分子结构、综合成药性质优越的候选化合物，极大地提高了研发效率；在药效评价中，希格生科利用其建立的基于病人基因组学特征的类器官平台，可以更好的筛选出接近病人真实反应的分子，从而大大提高临床试验成功的潜在可能。从新靶点发现到IND获批，希格生科仅用了三年多的时间，验证了其基于类器官疾病模型+AI的药物研发模式的优越性。

除了弥漫性胃癌，临床前的药效也表征此款靶向药在卵巢癌，三阴性乳腺癌以及胰腺癌等恶性转移性癌症中具有优越的单药疗效，以及在与化疗或KRAS突变以及EGFR突变的靶向药联用中均展现出优越的治疗效果，随着临床研究的开展，有望在更多治疗领域发挥作用。

至此，希格生科正式迈入临床阶段，并即将开展一期临床试验。希望填补弥漫性胃癌在全球尚无有效药物的市场空白，让病人尽早获益；也期待类器官疾病模型+AI相结合的新药研发模式可以赋能更多的创新药企，持续加速药物的从头发现与临床转化，为患者带来更多优质高效的药物。

关于希格生科

希格生科是国内首家基于类器官疾病模型+AI的癌症创新靶向药研发公司。其最初创立于哈佛大学校园，于2020年落地深圳，并在一年内完成了近1.5亿元的天使轮融资。希格不仅是Signet的音译，而且秉承“希冀满怀，格物致知”的愿景，利用接近病人基因组学特征的类器官疾病模型在药效评价及新靶点发现中的关键作用，结合AI人工智能筛选、合成和优化小分子化合物，开发first-in-class创新靶向药。目前公司具有三条药物管线，首条管线已进入临床阶段。公司具有1200㎡研发场地，500㎡实验动物房场地。希格生科的疾病模型平台不仅服务于自身药物管线，也积极赋能大药企进行新药研发，助力更多创新药的诞生。