未知君与Aurealis Therapeutics就基因工程菌药物达成大中华区License-in | 云九Portfolio
云九资本投资企业、行业领先的专注于微生态治疗的AI制药公司「未知君」，与Aurealis Therapeutics——一家致力于开发基于基因工程菌的突破性药物的合成生物学公司，今日宣布就开发及商业化用于糖尿病足溃疡、其他慢性伤口以及炎症性疾病治疗的临床阶段新药AUP-16达成大中华区独家合作与许可协议。
根据协议条款，未知君将获得在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）开发和商业化AUP-16用于所有潜在适应症的独家权利。未知君将负责AUP-16在大中华区的临床开发、注册申报和商业化等所有活动。Aurealis保留AUP-16在全球其他区域的所有权利，并继续推进AUP-16的全球开发进程。Aurealis将与未知君紧密合作，共同开拓AUP-16用于糖尿病足溃疡（DFU）和其他适应症的治疗潜力。作为协议对价，Aurealis将有资格获得最高1.39亿美元付款，包括现金首付款、开发和销售里程碑付款，此外还将获得AUP-16在大中华区净销售额的个位数至十位数百分比的递增分级特许权使用费。
未知君方面介绍，此次合作是亚洲首个基于合成生物学和基因工程菌药物管线的许可引进合作项目，将完善未知君对微生态药物几大主要药物形态的全面布局，此外，与全球领先的生物技术企业建立合作，将已进入临床阶段的合成生物学药物引入国内进行产业化落地，体现了合作伙伴对未知君国际化团队与落地转化能力的认可与信心，也是未知君全面开启“AI×BT”战略，以积极合作模式国际化布局研发管线，用AI驱动的药物研发平台赋能全球微生态制药行业发展的重要里程碑。
未知君联合创始人兼首席执行官谭验博士表示：“很高兴与Aurealis达成此次合作。未知君是专注于微生态药物研发的AI制药公司，拥有丰富的药物研发与临床转化经验，目前，未知君正在积极探索AI与BT在平台、技术、人才等方面的深度融合，希望通过未知君人工智能驱动的药物发现平台和基于微生物生物技术的药物开发平台，加速微生态药物的产业化。
未知君正在构建基于微生物组药物研发平台的创新性和多样化产品管线。AUP-16及相关基因改造生物（GMO）技术的引进，与未知君的平台技术和长期战略完美契合。Aurealis是迄今为止我们在全球范围内遇到的最具创新能力的生物科技公司之一，而且更重要的是，我们双方拥有着相同的愿景和热情。因此，我们非常高兴能与Aurealis共同致力于将AUP-16带给中国广大的糖尿病足溃疡和其他慢性伤口患者。我们双方的这一共同努力将会极大加速AUP-16在中国以及全球范围内的开发进程。未知君与Aurealis的长期合作自此拉开序幕，我们将会满怀激动地踏上旅程，在不远的将来探索出更多的可能性。”
Aurealis首席执行官Juha Yrjänheikki博士表示：“我们非常高兴能与未知君达成战略合作。未知君团队的专业度和执行力，尤其是对于将包括AUP-16在内的糖尿病并发症治疗药物、以及全球领先的微生态AI疗法及药物推向中国及全球市场的决心，都给我们留下了深刻印象。我们相信，与未知君的合作将会加速AUP-16的开发进程，为中国乃至全球众多的糖尿病足溃疡和其他慢性伤口患者提供更有价值的治疗选择。”
Aurealis董事长Roger Meier补充道：“Aurealis致力于开发基于GMO的创新疗法，希望为全球数以百万计的患者带去生活质量的提升。以糖尿病足溃疡为代表的慢性伤口不仅给患者造成了巨大痛苦，还带来了沉重的社会负担。我们非常高兴能与中国的理想合作伙伴未知君携手，为中国乃至全球范围内持续增加的慢性伤口患者带去治愈希望。未来的征程，我们期待着与未知君并肩同行。”
关于AUP-16
AUP-16是经过基因工程改造的乳酸乳球菌，是一种非致病性益生菌，其内部搭载多种再生因子的编码基因，可表达人类碱性成纤维细胞生长因子（FGF2、bFGF）、白细胞介素 4（IL-4）和巨噬细胞集落刺激因子（CSF1、mCSF）。AUP-16于伤口处局部给药并覆盖敷料，用于治疗糖尿病足溃疡、下肢静脉溃疡、压力性溃疡等慢性伤口。进入伤口微环境的AUP-16相当于数以百万计的“免疫激活生物反应器”，随即启动再生因子的表达，持续调控免疫系统，通过诱导M2巨噬细胞极化来逆转慢性炎症，在此基础上，通过促进血管新生、肉芽组织形成和再上皮化来最终实现伤口的快速和完全愈合。
关于Aurealis Therapeutics
Aurealis Therapeutics AG是一家位于瑞士和芬兰的临床阶段生物制药公司，致力于开发基于基因改造生物（genetically modified organism）的创新疗法。AUP-16是Aurealis已进入临床阶段的first-in-class，以四合一的合成生物学药物，适用于治疗慢性伤口，以及其他慢性炎症性组织损伤疾病。基于Aurealis独有的基因改造的工程菌技术，AUP-16能够在局部组织持续表达多种再生蛋白因子，通过精准调节局部免疫微环境，安全有效地加速组织再生。